РЕЗЮМЕ: doc | pdf

Похвалите сайт, плиз!

Спасибо-приспасибо!!!

В других проектах















Медньюс

Рейтинг сайта

Яндекс.Метрика
 

Применение комплекса омега-3,6,9 полиненасыщенных жирных кислот и поликозанола у пациентов с ИБС PDF Печать E-mail
Оценка пользователей: / 0
ПлохоОтлично 
Наука - Библиотека
Добавил(а) Diana   
19.12.10 13:54
AddThis Social Bookmark Button

Мищенко М.А., Мищенко Н.Г., Мищенко Е.С., Бодякшина С.В., Гаджиева Э.К.
Нижегородская государственная медицинская академия
Кафедра управления и экономики фармации и фармацевтической технологии (зав. каф. д.ф.н., профессор Кононова С.В.)
Научный руководитель д.ф.н., профессор Кононова С.В.

Согласно результатам крупных международных клинических испытаний, препараты на основе как омега-3,6,9 полиненасыщенных жирных кислот [1,2,3], так и поликозанола [4,5] являются перспективными в отношении первичной и вторичной профилактики ишемической болезни сердца. Однако исследований клинической эффективности и безопасности комбинированного препарата, содержащего комплекс этих биологически активных соединений, ранее не проводилось.

В то же время комплексы на основе омега-3,6,9-полиненасыщенных жирных кислот и поликозанола представляют большой интерес в качестве средства для профилактики и лечения атеросклероза и его осложнений еще и потому, что являются препаратами растительного происхождения. Это делает их в случае доказанной высокой клинической эффективности привлекательной заменой для множества больных, нуждающихся в проведении гиполипидемической терапии, но неохотно принимающих синтетические лекарственные средства.

Целью работы являлось доказательство в рамках исследования «АККОРД» клинической эффективности и безопасности применения коллоидного фитопрепарата «АнгиОмега Комплекс», содержащего омега-3,6,9 полиненасыщенные жирные кислоты (475 мг × 2 раза в сутки) и поликозанол (10 мг × 2 раза в сутки), в первичной и вторичной профилактике ишемической болезни сердца.

Материалы и методы. Проведено открытое проспективное когортное неконтролируемое исследование выборки объемом 102 пациента с ишемической болезнью сердца (средний возраст – 57±2 года) с периодом наблюдения в течение 1 и 3 месяцев.

В исследование включались пациенты в возрасте старше 18 лет с уровнем общего холестерина выше 5 ммоль/л с учетом критериев исключения: острый инфаркт миокарда или инсульт, перенесенные в последние 3 месяца перед включением в исследование; онкопатологии; состояния, связанные с нарушением свертываемости крови: наследственная коагулопатия (гемофилия), приобретенная коагулопатия (ДВС-синдром); высокий риск кровотечений; выраженные нарушения функции почек (почечная недостаточность); снижающие абсорбцию препарата заболевания ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, хронический гастрит, холецистит); индивидуальная непереносимость компонентов препарата; злоупотребление алкоголем; беременность, кормление грудью.

В ходе исследования не допускался прием лекарственных препаратов, способных оказать эффект на исследуемые показатели и тем самым оказать влияние на конечные результаты. К таким препаратам были отнесены другие холестеринснижающие средства (статины, фибраты, секвестранты желчных кислот, ингибиторы абсорбции холестерина, препараты на основе никотиновой кислоты), антикоагулянты, антиаритмики и нестероидные противовоспалительные средства.

Статистический анализ результатов проводился с помощью пакета программ Statistica 7 и Biostatistics 4.03. Статистическую значимость различий между группами оценивали с использованием параметрических (t-критерий Стьюдента, дисперсионный анализ, z-критерий множественных сравнений) и непараметрических критериев (критерий Уиллкоксона, непараметрический дисперсионный анализ, z-критерий множественных сравнений), критерия хи-квадрат, критерия Мак-Нимара и др. Применяемый уровень значимости: α = 95%.

Анализ клинической эффективности включал оценку гиполипидемического, антитромбоцитарного, гипотензивного, антиаритмического и кардиопротективного эффектов. При оценке безопасности проводился мониторинг возможного возникновения у пациентов побочных эффектов со стороны ЦНС, пищеварительной системы, дерматологических и других реакций.

Результаты. Получены предварительные данные в отношении оценки гиполипидемического, антитромбоцитарного и гипотензивного эффектов, а также параметров безопасности через 1 месяц приема для выборки объемом 89 пациентов.

Оценка эффекта гиполипидемической терапии проведена по показателям влияния на уровни общего холестерина и триглицеридов. Показано снижение уровня общего холестерина в среднем с 6,6 ммоль/л до 5,5 ммоль/л (снижение на 16,8%; p<0,001). Уровень триглицеридов достоверно снизился с 2,1 ммоль/л до 1,7 ммоль/л (19,7%; p=0,04).

Кроме того была выявлена высокая антитромбоцитарная активность: показано статистически значимое увеличение показателя активированного частичного тромбопластинового времени с 61,1 сек. до 82,9 сек. (35,7%, р<0,001) в пределах терапевтического уровня (60-100 сек.).
В отношении гипотензивного действия не было показано статистически значимого эффекта: снижение уровня систолического давления составило 2,9% (р=0,1), диастолического давления – 3,6% (р=0,07), частоты сердечных сокращений – 2,4% (р=0,4).

Серьезных побочных эффектов выявлено не было. Менее 5% пациентов отмечали появление изжоги, которая проходила при приеме препарата в разведенном в воде виде. В отношении других побочных эффектов, частота появления которых составила менее 1% (тошнота, бессонница, головная боль, повышенная возбудимость, астенический синдром, эпигастральные боли, кожный зуд), ввиду недостаточного объема выборки не установлена четкая зависимость между их возникновением и приемом коллоидного фитопрепарата «АнгиОмега Комплекс».

Выводы. Полученные в ходе исследования «АККОРД» предварительные результаты свидетельствуют о высокой клинической эффективности коллоидного фитопрепарата «АнгиОмега Комплекс» на основе омега-3,6,9 полиненасыщенных жирных кислот и поликозанола: показано статистически значимое снижение уровня общего холестерина на 16,8%, триглицеридов – на 19,7% и увеличение значения активированного частичного тромбопластинового времени на 35,7%, что на фоне хорошей переносимости говорит о высоком конкурентном преимуществе коллоидного фитопрепарата «АнгиОмега Комплекс» как средства для проведения гиполипидемической терапии в первичной и вторичной профилактике ишемической болезни сердца.

Список литературы
1. GISSI-Prevenzione Investigators. Dietary supplementation with n-3 polyinsuturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial. Lancet1999; 354: 447-455.
2. Lee K.W., Lip G.Y.H., The role of omega-3 fatty acids in the secondary prevention of cardiovascular disease. Q J Med 2003; 96: 465-480.
3. Leaf A. et al. Clinical prevention of sudden cardiac death by n-3 polyunsaturated fatty acids and mechanism of prevention of arrhythmias by n-3 fish oils. Circulation 2003; 107: 2646-2652.
4. Gouni-Berthold I., Berthold H.K.. Policosanol: clinical pharmacology and therapeutic significance of a new lipid-lowering agent. Am Heart J 2002; 143: 356.
5. Berthold H.K., Unverdorben S., Degenhardt R., Bulitta M., Gouini-Berthold I. Effect of policosanol on lipid levels among patients with hypercholesterolemia or combined hyperlipidemia – A randomized controlled trial. Journal of the American Medical Association 2006; 295(19): 2262-2269.


Последнее обновление 26.12.10 16:39
 
Интересная статья? Поделись ей с другими: